在多個中心進行的 GENOUS 試驗顯示 Genous 支架配合為期 10 天的雙重抗血小板療程是安全的

香港2011年12月12日電 /美通社亞洲/ -- OrbusNeich今天宣佈, EuroIntervention 醫學雜誌十一月號發表的數據顯示,Genous支架配合為期只有10天的雙重抗血小板治療是安全的。一項在多個中心對49名植入Genous支架的病人進行的試驗顯示,在3個月的隨訪期內,並沒有病人因心源性猝死、心肌梗死或造影顯示支架血栓而達至研究預期的主要終點。目前,有3名病人已再次接受血運重建,其中兩名為靶病變血運重建。

意大利羅馬第二大學的山佐治(Giuseppe M. Sangiorgi)教授是研究報告的通訊作者。他表示:「雖然是項雙重抗血小板療程極為短暫,但在26天內我們只觀察到一宗支架血栓。該名病人以前曾接受經皮冠狀動脈成形術,並且在左前降支中段植入金屬裸支架。冠狀動脉造影顯示該支架出現血栓閉塞,而位於附近的Genous支架則沒有血栓形成,沒有閉塞。由此證明對基於出血風險或需要在短期內接受非心臟手術而不能接受4週或更長的雙重抗血小板治療的病人來說,Genous支架是安全有效的治療選擇。」

本研究的首席研究員哥倫布(Antonio Colombo)教授隸屬EMO GVM心血管中心和意大利米蘭桑拉斐爾醫院介入心臟科。他補充說:「研究數據令人鼓舞,並足以支持展開另一項規模更大、有統計學意義的研究,以測試是否可能利用Genous支架配合短期雙重抗血小板治療。」

本研究的對象包括血管有原發性病變而且能夠接受2.5毫米Genous支架的病人。在研究中,病人服用氯吡格雷10天,並需終身服用阿司匹林。70%的病人在植入支架9至11天後停服氯吡格雷。接受治療的病人的平均年齡是64.2歲,其中83.4%是男性。病人之中有18.7%患有糖尿病,約半數病人(55.1%)患有多支血管疾病。左前降有病變需治療佔61.2%。研究共有55個Genous支架植入病人体內。

Genous 簡介

Genous採用OrbusNeich公司的專利內皮祖細胞捕獲技術,當接觸血液的器械(如支架)植入體內後可促進血管壁的自然復原功能。此技術利用器械表面抗體塗層將在血液中流動的內皮祖細胞吸附到器械上,形成內皮層以防止血栓及抑制血管再次收窄。

Genous支架自2005年上市後,至今已經在六十多個國家發售。Genous支架經過驗證是藥物塗層支架以外的有效安全選擇,其安全性及有效性已獲得有超過6,000名病人由公司贊助的臨床研究數據支持。另外多項臨床研究亦不斷得出證據,證明Genous支架對一些對雙重抗血小板治療無效或不能 長期接受此療法的病人有效。

OrbusNeich 簡介

OrbusNeich公司是一家環球企業,專門設計、研發、生產和銷售治療血管疾病的創新醫療器械,目前的產品包括全球首創的加速痊癒支架 -- Genous支架,以及Azule™支架、R支架、Scoreflex™、Sapphire™、Sapphire II和Sapphire NC等球囊導管。正在研發階段的產品包括Combo生物工程西羅莫司塗層支架(即Combo支架)。這新支架結合Genous迅速覆蓋內皮細胞以加速痊癒的技術和控制新生內膜增生的西羅莫司貼壁塗層法。OrbusNeich的總部設於香港,並在中國大陸深圳、美國佛羅里達州勞德代爾堡、荷蘭霍威萊肯和日本東京設立分部。OrbusNeich的前公司自1979年已向醫生提供醫療器械,今天,OrbusNeich為全球六十多國的介入性心臟科醫生供應產品。請登入www.OrbusNeich.com查閱更多資料。

OrbusNeich的Twitter網址: http://www.twitter.com/OrbusNeich 。查閱更多OrbusNeich及其Genous技術詳情,可登入公司YouTube網址: http://www.youtube.com/user/OrbusNeich。






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